Протопик мазь 0,1% 30 гр

Показания для застосування.Атопичний дерматит (средней степени тяжести и тяжелая).

Товара нет в наличии
Уведомить о наличии
Сообщить об ошибке

Описание

Фармакологическая група.Дерматологични средства. Код АТС D11AX14.

Фармакологические властивости.Фармакодинамика.За помощью связывания со специфическим цитоплазматическим белком имунофилином (FKBP12) такролимус ингибирует кальций зависимую передачу сигнала Т-лимфоцитам, препятствуя их активации и дальнейший синтез IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 и других цитокинов, таких как GM-CSF, ТNF-α и IFN-γ.

В исследованиях in vitro в коже здорового человека такролимус ингибировал опосредованную клетками Лангерганса стимуляцию Т-лимфоцитов. Было также показано, что такролимус препятствует высвобождению медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов.

У больных атопическим дерматитом очищение кожи при лечении мазью такролимуса сопровождалось снижением экспрессии Fc-рецептора на клетках Лангерганса и торможением их стимулирующего воздействия на Т-лимфоциты.

Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена, таким образом, не вызывает атрофии кожи.

Фармакокинетика.

Абсорбция.Всмоктування такролимуса в системный кровоток при местном применении минимально. У большинства пациентов с атопическим дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и после повторного применения 0,03-0,3% мази такролимуса концентрация в сыворотке крови составляла <1,1 нг / мл. Системная абсорбция зависит от площади поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений а топического дерматита. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1 года) у детей и взрослых не отмечалась.

Распределение в организми.У связи с тем, что системная абсорбция мази такролимуса низкая, высокая способность связывания с белками плазмы (> 98,8%) рассматривается как клинически значимая. При применении мази такролимуса препарат действует местно и характеризуется минимальной абсорбцией в системный кровоток.

Метаболизм.Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени с помощью CYP3A4.

Виведення.Пры многократном местном применении мази такролимуса период полувыведения составляет 75 ч. у взрослых и 65 ч. у детей. При внутривенном введении общий клиренс составляет в среднем 2,25 л / ч., Печеночный клиренс абсорбированного в системный кровоток препарата может снижаться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью или при одновременном приеме ингибиторов CYP3A4.

Показания для застосування.Атопичний дерматит (средней степени тяжести и тяжелая).

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 2 лет Протопик наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любые участки тела, в том числе на лицо, шею и изгибающие поверхности, не следует наносить препарат на слизистые оболочки и применять окклюзионные повязки.

Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения проявлений а топического дерматита. Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель с момента начала применения мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения. Мазь «Протопик» может применяться кратковременно или длительно в виде курсов терапии, которые периодически повторяются. Лечение следует возобновлять при появлении первых признаков обострения а топического дерматита.

Применение у взрослых (16 лет и старше) .Ликування необходимо начинать с применения 0,1% мази «Протопик» 2 раза в сутки и продолжать до очистки очагов поражения. Лечение возобновляется при появлении первых симптомов обострения. В дальнейшем, если позволяет клиническое состояние, можно снизить частоту нанесения 0,1% мази или применять 0,03% мазь «Протопик».

Применение у детей (2 года и старше) .Ликування необходимо начинать с нанесения 0,03% мази «Протопик» два раза в сутки до трех недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до одного раза в сутки, лечение продолжается до полной очистки очагов поражения.

Применение у лиц пожилого возраста (65 лет и старше) .Корекция режима дозирования не требуется.

Побочные дия.Частиши нежелательные реакции - симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) на месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно или незначительно и проходят в течение первой недели после начала лечения.

Часто встречается переносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

У пациентов, которые применяют Протопик, наблюдается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.

Нежелательные реакции по частоте, с которой они встречаются, делятся на очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечастые (> 1/1000 <1/100). В рамках каждой группы побочные реакции представлены в порядке убывания значимости.

Общие нарушения и местные реакции.

Очень часто: жжение и зуд в месте применения.

Часто: ощущение жжения, покраснение, боль, раздражение, парестезии, сыпь на месте применения.

Инфекции.

Часто: герпетическая инфекция (ортофациальний герпес, герпетическая экзема Капоши).

Кожа и подкожная клетчатка.

Часто: фолликулит, зуд.

Нечасто акне.

Нервная система.

Часто: парестезии, гиперестезия, чувство жжения.

Метаболизм и особенности питания:

Часто: непереносимость алкоголя (симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

В период пост маркетингового применения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к такролимуса, макролидов или вспомогательных веществ.

Беременность и период кормления грудью.

Возраст до 2 лет.

Передозировка местном применении передозировка не встречается.

При попадании внутрь, необходимо принять общепринятые меры, включающие контроль жизненно важных функций организма и наблюдением за общим состоянием.

Стимулирование рвота или промывание желудка не рекомендуется.

Особенности застосування.Мазь «Протопик» нельзя применять у больных с врожденным или приобретенным иммунодефицитом или у пациентов, принимающих иммуносупрессивные препараты.

При применении мази необходимо минимизировать попадание на кожу солнечных лучей, избегать ультрафиолетового облучения в солярии, терапии УФ лучами Б и А в сочетании с псораленом (PUVA-терапия).

Мазь не должна применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются как потенциально злокачественные.

В течение 2:00 на участках кожи, на которые наносилась мазь, нельзя применять смягчающие средства.

Возможность применять мазь «Протопик» с другими препаратами для наружного применения, системными ГКС и иммунодепрессантами не изучалась.

НЕ оценивалась эффективность и безопасность применения мази в лечении инфицированного а топического дерматита. При наличии признаков инфицирования до назначения мази необходимо провести специфическую терапию. Пациенты с атопическим дерматитом склонны к развитию поверхностных инфекций кожи. Применение мази может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При наличии признаков герпетической инфекции необходимо индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения Протопик.

У больных после трансплантации длительное системное применение ингибитора кальциневрина такролимуса может ассоциироваться с повышением риска развития лимфом и малигнизации опухолей кожи.

При наличии лимфаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним во время применения мази. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение мази «Протопик».

Необходимо избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки (в случае случайного попадания мазь необходимо тщательно удалить и / или смыть водой).

При применении мази не рекомендуется носить плотную воздухонепроницаемый одежду.

Так же, как при применении любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на руки с лечебной целью.

Такролимус в значительной степени метаболизируется в печени, и хотя его концентрация в крови при внешнем применении очень низкая, мазь применяют с осторожностью у больных с печеночной недостаточностью.

Не рекомендуется применять Протопик у пациентов с генетическими дефектами эпидермального барьера, такими как синдром Нетертона, в связи с риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции такролимуса.

С осторожностью следует применять Протопик у больных с обширным поражением кожи в течение длительного периода, особенно у детей.

Применение в период беременности и кормления груддю.Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью.

Влияние на работу с опасными механизмами и управления автомобилем.Препарат применяется местно и не влияет на способность управлять автомобилем и работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск взаимодействия с другими препаратами в коже.

Щскилькы системная абсорбция такролимуса при применении в форме мази минимальна, взаимодействие при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 (эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) маловероятна, однако не может быть полностью исключена у пациентов с большими участками поражения и / или эритродермией.

Влияние мази «Протопик» на эффективность вакцинации не изучали. Однако через потенциальный риск снижения эффективности вакцинации необходимо проводить до начала применения мази или во время свободного от ее применения периода с интервалом в 14 дней после последнего ее применения. В случае применения живой аттенуированной вакцины, этот период должен быть увеличен до 28 суток, в противном случае следует рассмотреть возможность применения альтернативных вакцин.

Условия Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Упаковка.0,03% или 0,1% мазь по 10 г, 30 г или 60 г в пластиковых тубах; по 1 тубе в картонной коробке.

Производитель. «Астеллас Ирланд Ко., Лтд», Ирландия для «Астеллас ФармаЮроп Б. В.», Нидерланды.

Характеристики

Страна производитель Нидерланды
Назначение Лечение дерматологических заболеваний
Форма выпуска Мазь

Обзоры

Добавить обзор

Отзывы, вопросы продавцуНаписать

Добавить фото

.jpg, .gif, .png размером до 3MB
Добавить Видео

ссылка на YouTube видео
  Ваши фото и видео товара будут очень полезны  
Вставьте ссылку на Youtube-видео